La clasificación de riesgos de la Ley de IA de la UE explicada: lo que todo equipo de cumplimiento necesita saber en 2025
La Ley de IA de la UE introduce la primera regulación integral de la IA del mundo, y su sistema de clasificación basado en el riesgo determina todo, desde tus obligaciones de documentación hasta posibles multas de hasta 35 millones de euros. Aquí tienes exactamente cómo funcionan los cuatro niveles de riesgo, qué activa cada clasificación y qué debe hacer tu organización al respecto.
Descarga la lista de verificación gratuita de clasificación de riesgos
Por qué el sistema de clasificación de riesgos de la Ley de IA de la UE importa más de lo que crees
Tu organización casi con toda seguridad utiliza sistemas de IA: en el cribado de RR. HH., la detección de fraudes, la atención al cliente o el análisis predictivo. El nivel en el que se encuadra cada sistema dicta tus obligaciones legales, tu carga documental y tu exposición a sanciones. Aquí reside la verdadera complejidad.
Cada sistema de IA se clasifica, lo asignes tú o no
La Ley de IA de la UE se aplica a cualquier organización que introduzca sistemas de IA en el mercado de la UE o los despliegue de forma que afecten a personas de la UE. No importa si construiste el sistema o lo compraste ya hecho: tus obligaciones de clasificación son reales. Para las organizaciones multientidad, eso significa que cada filial puede tener distintos sistemas de IA en distintos niveles de riesgo, cada uno con distintos requisitos de documentación. No puedes gestionar lo que no has asignado en todo tu grupo.
144 páginas
La extensión total del texto del reglamento de la Ley de IA de la UE
Texto final de la Ley de IA de la UE, Diario Oficial de la Unión Europea, publicado en julio de 2024
Multas que hacen que el RGPD parezca modesto
El despliegue de un sistema de IA prohibido conlleva multas de hasta 35 millones de euros o el 7% del volumen de negocio anual global, lo que sea mayor. El incumplimiento de las obligaciones de alto riesgo activa sanciones de hasta 15 millones de euros o el 3% del volumen de negocio. Para ponerlo en contexto, el máximo del RGPD es de 20 millones de euros o el 4%. La Ley de IA escala deliberadamente lo que está en juego porque el potencial de daño aumenta con la autonomía del sistema. Equivocarse en la clasificación de riesgos no es un asunto de papeleo: es una exposición financiera que tu consejo de administración debe comprender.
35 M€ o 7%
Multa máxima por desplegar sistemas de IA prohibidos en virtud de la Ley de IA de la UE
Ley de IA de la UE, artículo 99(3), disposiciones sancionadoras por infracciones de riesgo inaceptable
Las organizaciones multientidad afrontan una carga de clasificación singular
Un grupo con 12 filiales podría tener docenas de sistemas de IA que abarquen herramientas de RR. HH., chatbots de cara al cliente, modelos de puntuación crediticia y mantenimiento predictivo. Cada uno necesita una clasificación independiente. Cada uno puede tener una relación proveedor-responsable del despliegue distinta. Y la situación de cumplimiento de cada filial se consolida en la postura de riesgo global del grupo. La mayoría de las organizaciones con las que hablamos siguen gestionando este ejercicio en hojas de cálculo, que es exactamente cómo las lagunas de clasificación se convierten en acciones de aplicación.
78%
de las organizaciones multientidad siguen gestionando los registros de cumplimiento en hojas de cálculo
Análisis interno de Priverion de evaluaciones de programas de privacidad empresariales, 2023 a 2024
200+
Horas ahorradas en la gestión del registro de tratamientos
Medtec recuperó más de 200 horas de trabajo de documentación manual durante su preparación de la ISO 27001, tiempo que antes dedicaba a conciliar registros entre entidades.
60%
Coste inferior frente a las plataformas heredadas
Basado en la comparación del coste total que hizo un fabricante de aeronaves al evaluar plataformas de privacidad empresariales. Precios por número de empresas, no por trampas de expansión por usuario ni por módulo.
3 meses
De adelanto en la ISO 27001
Medtec aceleró tres meses el calendario de su certificación ISO 27001 utilizando los paquetes de evidencias listos para auditoría y los flujos de trabajo de documentación automatizados de Priverion.
Por qué los equipos de mercado medio cambian de OneTrust a Priverion
OneTrust creó una plataforma para los programas de cumplimiento de las Fortune 500. Tú necesitas algo que realmente se adapte a tu equipo, tu presupuesto y tu realidad regulatoria.
El problema de la plataforma empresarial
Precios por usuario y por módulo
Los costes se disparan de forma impredecible a medida que añades filiales, usuarios y módulos. Las conversaciones sobre presupuestos se convierten en negociaciones.
Complejidad creada para equipos de cumplimiento de 50 personas
La sobrecarga de funciones implica ciclos de implementación largos y curvas de aprendizaje pronunciadas, todo un reto cuando tu equipo de privacidad son dos o tres personas.
Con sede y alojamiento en EE. UU.
En un mundo posterior a Schrems II, alojar datos de cumplimiento bajo jurisdicción estadounidense introduce riesgos de transferencia que socavan el propio programa que estás creando.
Más de 200 integraciones, de poca profundidad
Las largas listas de conectores suenan impresionantes hasta que te das cuenta de que la mayoría son superficiales y generan una carga de mantenimiento para la que tu equipo no tiene capacidad.
Meses para estar operativo
Las implementaciones empresariales suelen tardar entre 6 y 12 meses con equipos de proyecto dedicados, tiempo del que la mayoría de las organizaciones de mercado medio no disponen antes de la próxima auditoría.
El enfoque de Priverion
Precios predecibles por número de empresas
Precios basados en el número de entidades y el tamaño de la organización, no por usuario ni por módulo. Sin trampas de expansión. Tu director financiero agradecerá conocer la cifra antes de la renovación.
Plataforma todo en uno, cero sobrecarga
Registro de tratamientos, EIPD, riesgo de proveedores, tramitación de solicitudes de los interesados, gestión de incidentes, mapeo de datos y registro de IA: todo lo que un equipo de privacidad necesita, nada de lo que no necesita. No cubrimos ESG, líneas éticas ni consentimiento de cookies, y es por diseño.
Desarrollado, alojado y gobernado en Suiza
Todo el tratamiento de datos dentro de infraestructura suiza. La residencia de datos europea no es una casilla de marketing: es la base de la confianza en las transferencias transfronterizas de datos tras Schrems II.
Integraciones profundas donde importa
Nos integramos en profundidad con los sistemas que impulsan los flujos de trabajo de privacidad: RR. HH., compras, gestión de activos de TI, en lugar de ofrecer 200 conectores superficiales que generan más trabajo del que ahorran.
Operativo en semanas, no en meses
Un fabricante de aeronaves logró una reducción del 60% en el tiempo de administración de cumplimiento en sus primeros 6 meses. Medtec ahorró más de 200 horas en la preparación de la ISO 27001. No necesitas un proyecto de implementación de un año.
Fabricante de aeronaves, primeros 6 meses tras la implementación | Medtec, ciclo de preparación de la ISO 27001
¿Te preguntas cómo funciona el cambio en la práctica? La mayoría de los equipos están operativos en cuestión de semanas, no de trimestres.
Reserva una demostración de 30 minDeja de gestionar la privacidad con hojas de cálculo
Descubre cómo es realmente la gestión de la privacidad en todo el grupo
En 30 minutos, te mostraremos cómo organizaciones como un fabricante de aeronaves automatizaron la recertificación del registro de tratamientos en cada filial, y redujeron el tiempo de administración de cumplimiento en un 60% en sus primeros seis meses.
60%
Menos tiempo de administración de cumplimiento, fabricante de aeronaves, primeros 6 meses
200+
Horas ahorradas en la preparación de la ISO 27001, Medtec
100%
Recertificación automatizada del registro de tratamientos, AXA
Sin discurso de ventas. Sin presión. Solo una visión en directo de cómo funciona Priverion para organizaciones como la tuya.
